L’Associé de recherche, développement analytique sera responsable de l’exécution du développement, de la mise en œuvre et de l’optimisation des tests nécessaires à l’évaluation des caractéristiques des protéines. Une autre responsabilité clé consiste à exécuter régulièrement les tests de plate-forme nécessaires pour évaluer la qualité des lots fabriqués et pour soutenir les activités de découverte et de développement de processus. Les responsabilités supplémentaires consisteront à participer à la pré-validation des tests développés, en utilisant des pratiques scientifiques et réglementaires définies, à suivre l’évolution des données et à rédiger et/ou réviser la documentation analytique. Le titulaire participera également à l’élaboration d’études de formulation de produits et d’études de stabilité.
Il s’agit d’un poste à temps plein qui relève du directeur du développement analytique et qui est basé à Montréal, QC, Canada.
Responsabilités principales :
- Analysez les protéines candidates recombinantes produites à partir de cellules de mammifères à l’aide de tests typiques pour la caractérisation des protéines (par exemple : HPLC, CE, SDS-PAGE, DLS, ELISA).
- Exécuter la mise en œuvre de tests analytiques à des fins de R&D ainsi que pour le transfert vers des laboratoires de contrôle qualité.
- Participer à la conception et réaliser des études de stabilité du produit.
- Analysez les données expérimentales et documentez correctement les expériences (carnet de laboratoire électronique et dossiers).
- Participer au développement de la chimie de la formulation des protéines et à l’exécution des analyses requises.
- Générez des protocoles et des rapports sur les expériences réalisées.
- Effectuer la maintenance de routine de l’équipement de laboratoire.
- Participez aux activités de transfert de technologie, selon les besoins.
Qualifications :
- Au minimum, un diplôme de premier cycle (B.Sc.) en biochimie, en biotechnologie, en sciences de la vie ou équivalent.
- Au moins 3 ans d’expérience dans la réalisation d’analyses, y compris l’interprétation de données sur les protéines
- Expérience dans au moins l’un de ces types d’analyses : HPLC, électrophorèse capillaire (CE), diffusion dynamique de la lumière (DLS) et techniques immunologiques (ELISA).
- Antécédents démontrant sa méticulosité et son souci du détail.
- Connaissance des technologies analytiques pour les protéines.
- La connaissance des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles est un atout.
Contact
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